Betydningen af certificering af IVF klinikker for patienter, der går i udlandet 124; dr. Claudia Mika

Dr. Claudia Mika er grundlægger og administrerende direktør for Temos International Healthcare Akkreditation, et tysk-baseret internationalt akkrediteringsorgan. Ved hjælp af mange års erfaring, Dr. Mika er ved at udvikle og forbedre Temos akkrediteringsprogrammer, vurdere hospitaler, klinikker, rehabiliteringscentre, reproduktiv pleje centre, og tandklinikker verden over. Hun har arbejdet globalt med sundhedstjenesteydere, og hun har førstehåndserfaring med at opbygge kvalitetsstyringssystemer samt internationale patientafdelinger fra Brasilien til Filippinerne. Vi har interviewet dr. Mika om certificering af IVF klinikker.

Hvor vigtigt er det set fra patientens synspunkt, at IVF-klinikken akkrediteres med hensyn til international patientservice og kundeservice?

Det burde være meget vigtigt! Mens mange patienter ikke kender til akkreditering, de føler virkningen af det som en del af deres patientoplevelse. Akkreditering har til formål at forbedre systemet, processerne, tjenesterne og meget mere, f.eks. at reducere ventetiden eller øge succesraten. Alle patienter, både indenlandske og internationale patienter, anerkender patientcentreret pleje. Under vores patientsamtaler hører vi ofte, at vores akkrediterede klinikker oversteg patienternes forventninger. Ofte hører vi, „Jeg vidste ikke om akkreditering, men jeg oplever det, og jeg vil fortælle andre, at denne klinik er akkrediteret i henhold til internationale standarder”. Se webinar „Hvordan til at kontrollere kvalitetsstandarderne for IVF klinikker”

Hvad er forskellen mellem certificering og akkreditering?

Sikke et godt spørgsmål. Der hersker stor forvirring om forskellen mellem de to, fordi der ikke findes nogen universelt accepterede definitioner af disse udtryk. Nøglen til at forstå det til at se ud over selve etiketten. Det er vigtigere at forstå den proces, som godkendelses- eller attesteringsorganet gør, end blot at acceptere et eller andet udtryk. Akkreditering er en formel proces, hvorved et anerkendt organ vurderer og anerkender, at en sundhedsorganisation opfylder gældende forudbestemte og offentliggjorte standarder. Akkrediteringsstandarder betragtes normalt som optimale og opnåelige og er udformet med henblik på at tilskynde til løbende forbedringsbestræbelser. En akkrediteringsbeslutning træffes efter en periodisk evaluering på stedet af et hold peer reviewere, der typisk udføres hvert andet til tredje år. Akkreditering er ofte en frivillig proces, hvor organisationer vælger at deltage, snarere end krævet af lov og regulering. Temos International Healthcare Akkreditering er et eksempel på dette. Certificering er en proces, hvorved et bemyndiget organ vurderer og anerkender enten en person eller en organisation som opfylder forudbestemte krav eller kriterier. Selv om begreberne akkreditering og certificering ofte anvendes indbyrdes, akkreditering normalt kun gælder for organisationer, mens certificering kan gælde for både enkeltpersoner eller organisationer. Når certificeringen anvendes på individuelle praktiserende læger, indebærer det normalt, at den enkelte har modtaget yderligere uddannelse og har demonstreret kompetence på et specialområde ud over de minimumskrav, der er fastsat for licensudstedelse. Et eksempel på en sådan certificering proces er en læge, der modtager certificering af en professionel specialitet bestyrelse i praksis obstetrics. Ved anvendelse på en organisation eller en del af en organisation, såsom laboratoriet, certificering normalt indebærer, at organisationen har yderligere tjenester, teknologi eller kapacitet ud over dem, der findes i lignende organisationer.

Som patient, hvad skal jeg spørge klinikken, før jeg vælger en?

Patienterne bør foretage deres egen forskning omhyggeligt og være villige til at stille spørgsmål eller anmode om yderligere oplysninger. Kommunikation med klinikken er en vigtig del af sundhedsydelser. Nogle spørgsmål omfatter: Er der en brugervenlig og velkonstrueret hjemmeside, der er nem at bruge og tilbyder vigtige oplysninger? Indeholder den gennemsigtige oplysninger om de tilbudte tjenester og omkostninger? Er vidnesbyrd offentliggjort? Hvordan er aktiviteterne i de sociale medier? Er vision og mission af klinikken er klart angivet? Er der en mulighed for at tale med nogen, herunder lægen? Er spørgsmålene besvaret helt og klart?

• Samlet set, spørg dig selv, „Føler jeg mig godt informeret og i gode hænder af præsentationen og oplysninger?”
• Spørg klinikken, hvis der er en kontaktperson for alle spørgsmål og kontrollere, hvor lang tid det tager at få et svar.
• Bed om behandlingsplanen og omkostningsoverslag samt hvilke tjenester der er tilgængelige før, under og efter behandlingen i udlandet.
• Spørg om de faglige kvalifikationer. Har læger og embryologer de rette kvalifikationer og erfaringer til mine / vores behov? Er kvalifikationer og erfaring af fagfolk godkendt, f.eks. ved certificering (se spørgsmål før).
• Spørg om den tekniske infrastruktur. Findes der oplysninger om det anvendte udstyr? Om renrumskrav, luftkvalitetskontrol og begrænset adgang?
• Forklarer klinikken klart og enkelt sine succesrater?
• Og selvfølgelig spørge, om der er en international akkreditering for klinikken, der involverer en on site uafhængig tredjeparts vurdering.

Hvilke patienter bør være opmærksomme på, når de er på klinikken?

Ud over de spørgsmål, der foreslås, i disse tider af COVID-19, spørge om foranstaltninger til forebyggelse af infektion, (hånd) hygiejne og rengøring. Er du informeret om de nødvendige foranstaltninger til at minimere risikoen for overførsel? Findes der oplysninger og / eller gives gennem en brochure eller en brochure? Et andet vigtigt punkt er tilgængeligheden af oplysninger og dokumentationen af behandlingsplanen, herunder en underskrevet godkendelsesformular, der opsummerer mål, risici og andre relevante oplysninger.

Betyder en ordentlig certificering / akkreditering automatisk en kliniks høje kvalitet?

Ja! Hvis vi definerer „ordentlig akkreditering” som en kontinuerlig forbedringsproces, herunder en selvvurdering og ekstern peer assessment for at bestemme præstationsniveauet i forhold til etablerede standarder. Ud over den øgede effektivitet, patienternes og personalets sikkerhed, spare penge og andre ekstra værdier formålet med akkreditering er at sikre høj kvalitet fra den første kontakt med patienten, indtil patienten har afsluttet behandlingen. Hundredvis af standarder hjælper klinikken til at nå disse mål, for at sikre, at dokumentation er komplet, patienter er informeret om deres behandlingsmuligheder, men også rettigheder og pligter, at behandling og laboratoriearbejde udføres under højeste hygiejniske betingelser, at personalet har den krævede kvalifikation osv. Akkreditering betyder også at sikre „den bedst mulige patientoplevelse”.

Kan oplysninger certificeres eller akkrediteres? For eksempel oplysninger om succesrater, klinikker vises på deres hjemmesider? Nogle klinikker siger, at deres statistikker er blevet bekræftet af en uafhængig organisation.

Statistikker isoleret som tal og tal uden sammenhæng kan ikke certificeres, og denne tilgang er tvivlsom og farlig. Det, vi og andre seriøse akkrediteringsorganer gør, er at bede om beviser, der bekræfter, at vores standarder er blevet gennemført og følges. Vi beder om såkaldte resultatparametre eller „Key Performance Indicators” (KPI 'er), parametre som defineres, måles, analyseres og overvåges regelmæssigt. Der skal være passende foranstaltninger, justeringer eller ændringer af resultatparametre samt korrigerende foranstaltninger på plads. Se webinar „Hvordan til at kontrollere kvalitetsstandarderne for IVF klinikker” Med eksemplet „succesrater” bør klinikken klart forklare grundlaget for statistikkerne. Er resultaterne differentieret efter den kvindes alder, der behandles? Er årsagen til infertilitet overvejet? Hvad betyder „succes”? Er det den levende fødselstal eller den biokemiske graviditetsrate eller den kliniske graviditetsrate? Er det pr. overførsel af embryoner, pr. overførsel af frosne embryoner eller pr. overførsel af flere embryoner? Æbler skal sammenlignes med æbler og ikke med appelsiner. Klinikker, der arbejder etisk og leverer et højt kvalitetsniveau gør det gennemsigtigt og er villige til at forklare betydningen af deres statistikker. Som akkrediteringsorgan akkrediterer vi disse KPI 'er som en del af det samlede akkrediteringsprogram. For reproduktiv sundhed udbydere, disse akkrediteringsprogrammer består af 400 til 500 standarder, som vi gennemgår grundigt, så patienterne kan stole på dem.

Er ISO 9001 certificering vigtig set fra en patients synspunkt? I dag har de fleste klinikker ISO 9001.

ISO 9001 kan være et godt grundlag for gennemførelsen af et kvalitetsstyringssystem, men patienterne bør vide, at standarderne i ISO 9001 certificeringsprogrammet ikke er specifikke for hospitaler og klinikker. Disse certificeringsstandarder kan bruges og implementeres af enhver organisation, købmanden rundt om hjørnet, fitnesscentre, bil reparationsbutikker, og også klinikker. Tusindvis af virksomheder verden over tilbyder ISO 9001 certificering. Kvaliteten af disse virksomheder varierer fra fremragende kundesupport, herunder veluddannede revisorer til ingen service overhovedet og kun sælge certifikatet. Desværre er det ret svært for patienterne at finde ud af kvaliteten af ISO 9001 certificering af en klinik. ISO 9001-certifikatet bør ikke være det eneste beslutningsgrundlag.